Јапонија прва во светот ги одобри револуционерните терапии со матични клетки за Паркинсонова болест и срцева слабост – пациенти ќе добијат надеж уште ова лето

Содржина:

• Sumitomo Pharma доби одобрение за Amchepry — нов лек за Паркинсонова болест што вградува матични клетки во мозокот на пациентите
• Производите со iPS клетки пристигнуваат уште ова лето, стануваат првите вакви медицински производи достапни комерцијално во светот
• Министерот за здравство: „Се надевам дека ова ќе донесе олеснување на пациентите не само во Јапонија, туку и низ целиот свет“
• Amchepry доби условено и временски ограничено одобрение по скратена постапка – третманите се базираат на ограничени клинички испитувања
• Клиничките испитувања вклучија 7 пациенти со Паркинсон (50-69 години), трансплантирани им беа 5 или 10 милиони матични клетки во мозокот
• Паркинсоновата болест погодува околу 10 милиони луѓе ширум светот – новите лекови нудат надеж каде досегашните само ги ублажуваат симптомите
• iPS клетките се создаваат со враќање на веќе зрели клетки во младинска состојба – медицината е на чекор до нова ера

Sumitomo Pharma доби одобрение за Amchepry — нов лек за Паркинсонова болест што вградува матични клетки во мозокот на пациентите

Pharmaceutical company Sumitomo Pharma објави дека добила зелено светло за производство и продажба на Amchepry, лек за Паркинсонова болест што трансплантира матични клетки директно во мозокот на пациентот. Истовремено, Министерството за здравство на Јапонија одобри и ReHeart — нов лек за срцева слабост развиен од медицинскиот стартап Cuorips, што ги обновува крвните садови и ја засилува функцијата на срцето.

Производите со iPS клетки пристигнуваат уште ова лето, стануваат првите вакви медицински производи достапни комерцијално во светот

Третманите Amchepry и ReHeart, според извештаите повикувајќи се на Министерството за здравство, најверојатно ќе бидат достапни на пазарот уште ова лето, со што ќе станат првите медицински производи во светот што комерцијално користат индуцирани плурипотентни матични (iPS) клетки. Јапонскиот научник Шиња Јаманка ја доби Нобеловата награда во 2012 година токму за истражувањата поврзани со iPS клетките, кои имаат потенцијал да се трансформираат во секој тип клетка во човечкото тело.

Министерот за здравство: „Се надевам дека ова ќе донесе олеснување на пациентите не само во Јапонија, туку и низ целиот свет“

„Се надевам дека ова ќе донесе олеснување на пациентите не само во Јапонија, туку и низ целиот свет,“ изјави министерот за здравство Кеничиро Уено на прес-конференција. „Ќе ги преземеме сите неопходни процедури за да осигуриме дека овие третмани ќе стигнат до секој пациент без исклучок.“

Amchepry доби условено и временски ограничено одобрение по скратена постапка – третманите се базираат на ограничени клинички испитувања

Во соопштението, Sumitomo Pharma потврди дека добиле „условено и временски ограничено одобрение“ за производство и маркетинг на Amchepry преку специјална постапка за што побрзо да стигне лекот до пациентите. Весникот Asahi коментира дека ова претставува „привремена лиценца“, доделена врз база на податоци од помалку пациенти од стандардните клинички студии. Испитувањето што го предводеа истражувачите од Универзитетот во Кјото покажа дека третманот е безбеден и успешен во намалување на симптомите.

Клиничките испитувања вклучија 7 пациенти со Паркинсон (50-69 години), трансплантирани им беа 5 или 10 милиони матични клетки во мозокот

Во студијата учествуваа седум пациенти со Паркинсонова болест на возраст од 50 до 69 години, при што секој доби вкупно 5 или 10 милиони клетки трансплантирани на двете страни од мозокот. iPS клетките од здрави дарители беа трансформирани во клетки што продуцираат допамин – вид на клетки кои недостасуваат кај лицата со Паркинсонова болест. Пациентите беа следени две години и не беа забележани посериозни несакани ефекти. Кај четворица пациенти беа забележани подобрувања во симптомите.

Паркинсоновата болест погодува околу 10 милиони луѓе ширум светот – новите лекови нудат надеж каде досегашните само ги ублажуваат симптомите

Паркинсоновата болест е хронично дегенеративно невролошко заболување што го оштетува моторниот систем, често предизвикувајќи тремор и изложувајќи ги пациентите на сериозни потешкотии при движењето. Според фондацијата за Паркинсонова болест, околу 10 милиони луѓе во светот живеат со оваа болест. Досегашните третмани „ги подобруваат симптомите, но не ја забавуваат ниту сопираат прогресијата на болеста“, велат од фондацијата.

iPS клетките се создаваат со враќање на веќе зрели клетки во младинска состојба – медицината е на чекор до нова ера

iPS клетките се создаваат со стимулирање на веќе специјализирани, зрели клетки да се вратат во младинска состојба, процес што во основа претставува клонирање без потреба од ембриони. Овие клетки може да се претворат во различни типови клетки и нивната употреба се смета за клучна насока во медицинското истражување.